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乐动手机网页版登录入口持续推进创新药研发 SYN045片临床试验进展符合预期

乐动手机网页版登录入口持续推进创新药研发 SYN045片临床试验进展符合预期

  • 分类:荣誉公告
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2025-07-09
  • 访问量:0

【概要描述】乐动手机网页版登录入口自主研发的化学药品1类新药SYN045片50mg和100mg的单次给药以及25mg的多次给药临床试验日前完成,进展顺利。这标志着这一针对肺动脉高压的创新药临床试验符合预期。

乐动手机网页版登录入口持续推进创新药研发 SYN045片临床试验进展符合预期

【概要描述】乐动手机网页版登录入口自主研发的化学药品1类新药SYN045片50mg和100mg的单次给药以及25mg的多次给药临床试验日前完成,进展顺利。这标志着这一针对肺动脉高压的创新药临床试验符合预期。

  • 分类:荣誉公告
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  • 发布时间:2025-07-09
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       乐动手机网页版登录入口自主研发的化学药品1类新药SYN045片50mg和100mg的单次给药以及25mg的多次给药临床试验日前完成,进展顺利。这标志着这一针对肺动脉高压的创新药临床试验符合预期。
       肺动脉高压是一种恶性肺血管疾病,会引发心脏右心室功能衰竭等严重并发症。2018年5月,国家卫生健康委等五部门联合制定的《第一批罕见病目录》将肺动脉高压中最典型的特发性肺动脉高压纳入其中。2024年1月26日,SYN045取得国家药监局临床试验批准通知书。
       临床试验研究显示,SYN045片的人体药代动力学特征良好,安全性和耐受性较同靶点类药物显著提升,有利于实现口服长期给药。截至目前,SYN045项目已提交发明专利合计18件,其中国际发明专利5件(已提交国际PCT申请);国内发明专利13件(当中化合物、晶型、制剂等相关5件发明专利已获授权)。
       据悉,根据SYN045一期临床试验的最终结果,集团正计划开展二期临床试验,以确定人体内量效关系,并探索患者体内的有效性和安全性。
       同时,集团积极整合优质创新资源,推动创新药研发,围绕在肿瘤、神经系统疾病、自身免疫、代谢疾病等未被满足重大疾病领域,加快产品管线布局与开发。自主研发的抗癫痫1类创新药项目,靶点是钾离子通道KCNQ2/3,目前正在开展化合物筛选,并准备进行毒性评估。抗糖尿病周围神经痛1类创新药项目,靶点是衔接子相关蛋白激酶1(AAK1),目前正在开展化合物筛选。
       此外,集团还正在开展三项新药改良制剂的研究,其中两项已经完成基于药代动力学的处方研究,一项计划今年内进行新药临床试验(IND)申报。
 

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